Morelia, Michoacán.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), informa a la población en general sobre el retiro voluntario del mercado del producto Sensibit RIN 0.4g-0.1g/100 ml. (Fenilefrina / Loratadina), solución en frasco de 60 mililitros, con número de lote H12098 y fecha de caducidad diciembre 2025, utilizado para tratar síntomas de alergias.
La empresa Laboratorios Liomont, S.A. DE C.V., ha iniciado este retiro debido a la identificación de cristales de loratadina en algunas unidades del producto. Esta situación compromete la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
Al ser un fármaco de uso frecuente, se recomienda a la población, no adquirir ni utilizar Sensibit RIN 0.4g-0.1g/100 ml (Fenilefrina / Loratadina), frasco con 60 mililitros solución VTA, con número de lote H12098 y caducidad diciembre 2025.
En caso de haber utilizado el producto y presentar alguna reacción adversa o malestar, se insta a reportarlo a través del correo electrónico: farmacovigilancia.coepris@salud.michoacan.gob.mx.
La SSM a través de la Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Coepris) continuará con el monitoreo de la situación y en caso de obtener evidencia que implique a otros lotes, lo dará a conocer oportunamente.
Asimismo, se reafirma el compromiso con la protección contra riesgos sanitarios con acciones permanentes de vigilancia para asegurar que los productos, servicios y establecimientos cumplan con la normativa aplicable.
